Büyük Randomize Kontrollü Araştırmaların Üçte Biri Yayınlanmıyor
- Christopher W Jones ve ark.
- 6 Eki 2013
- 1 dakikada okunur
BMJ’den özet çevirisi
Büyük Randomize Kontrollü Çalışmaları Yayınlamamak: Enlemesine analiz
Amaç
ClinicalTrials.gov’a kayıt yapılmış ve sonuçları halka açıklanmayan büyük randomize kontrollü araştırmaların sıklığını hesaplamak amaçlandı.
Tasarım
Enlemesine analiz.
Yapı
ClinicalTrials.gov’a önceden kaydı yapılmış ve 2009 Ocak ayından önce bitirilmiş en az 500 popülasyonlu araştırmalar seçildi.
Bilgi kaynakları
Araştırma sonuçlarını içeren yazılı metinleri belirlemek için PubMed, Google Scholar ve Embase araştırıldı. Son araştırma 2012 Kasımında yapıldı. Bu yayınlanmamış araştırmaların sonuçlarının ClinicalTrials.gov sonuçlar bilgi tabanında mevcut olup olmadığını belirlemek için kayıt girişleri gözden geçirildi.
Ana sonuç göstergeleri
Araştırma sonuçlarının yayınlanmama sıklığı ve yayınlanmamış araştırmalar içinde sonuçları ClinicalTrials.gov bilgi tabanında açık olmayanların sıklığı.
Sonuçlar
Kaydı yapılan 585 araştırmadan 171’inin yayınlanmadan kaldığı görüldü (%29). Yayınlanmayan bu 171 araştırmada toplam 299 763 katılımcının yer aldığı hesaplandı. Çalışmaların bitişinden son literatür araştırmasına kadar geçen medyan süre 20 ay olarak belirlendi. Endüstriden fon alan araştırmalar arasında yayınlanmama (150/468, 32%) almayanlara göre daha olağan bulundu (21/117, %18 – P=0.003).
Yayınlanmayan 171 araştırmanın 133’ünün sonuçları ClinicalTrials.gov’da erişime açılmadı (%78).
Kararlar
Bu büyük klinik araştırmalar grubu içinde sonuçların yayınlanması olağan ve sonuçların ClinicalTrials.gov bilgi tabanında erişilebilirliği kısıtlı bulundu. Önemli sayıda katılımcı araştırmaya katılmanın riskleri ile yüz yüze kalırken araştırma sonuçlarının yayılması ile sağlanabilecek toplumsal faydalar eksik kaldı.
Kaynak
Christopher W Jones, Lara Handler, Karen E Crowell, Lukas G Keil, Mark A Weaver, Timothy F Platts-Mills. Non-publication of large randomized clinical trials: cross sectional analysis. BMJ 2013;347:f6104 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.f6104 (Published 29 October 2013)
Orijinal yazı için: Yayınlanmayan Araştırmalar
Yorumlar